我们于2021年11月在江苏省泰州完成了创新疫苗（CHO细胞）生产基地的建设，取得由江苏省药监局颁发的疫苗生产许可证。该生产基地总建筑面积约为17,000平方米，亦可用于生产重组带状疱疹疫苗等多款创新疫苗（CHO细胞）。于2022年4月9日，泰州创新疫苗（CHO细胞）生产基地获得由欧盟质量授权人(QP)签发的符合性声明。

依据Eudralex Vol 4法规（欧盟质量管理规范）以及国际人用药品注册技术协调会(ICH)、美国注射剂协会(PDA)、国际制药工程协会(ISPE)等指导原则，此次欧盟QP审计主要针对抗原和新型佐剂BFA03的原液及制剂，涵盖生产管理体系、质量管理体系、厂房设备设施管理体系、验证和计算机化系统、物料管理系统、产品检测和放行管理等多方面进行全面系统且深入的检查。这标志着公司泰州生产基地和质量管理体系符合欧盟GMP标准，为ReCOV的高品质开发和未来国际商业化打下坚实基础。

目前该基地主要用于新佐剂重组带状疱疹疫苗的中国1期、中国3期的临床样品生产，并可支持该疫苗未来商业化水平的生产供应。